發(fā)布時(shí)間： 2026-08-15 點(diǎn)擊次數(shù)： 25次
506B(BFE)口罩細(xì)菌過濾效率測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
符合《醫(yī)用外科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會(huì) ASTMF2100、ASTMF2101、 Q/0212 ZRB003-2011 ，歐洲 EN14683 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性
拓展區(qū)域：熱濕交換器細(xì)菌過濾測試儀，全球獨(dú)款自動(dòng)化智能化的高精尖新產(chǎn)品，集聚于程斯自主研發(fā)創(chuàng)新設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)智慧，依據(jù)<YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000麻醉和呼吸設(shè)備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器HME細(xì)菌過濾效率測試儀主要性能指標(biāo)
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測，測試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前數(shù)據(jù)等。 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY0469-2011 | 醫(yī)用外科口罩 |
YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000 | 麻醉和呼吸設(shè)備 濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250 mL 的HME |
ASTMF2100 | 醫(yī)用口罩所用材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范1 |
ASTMF2101 | 使用生物氣溶膠評(píng)估醫(yī)用口罩材料細(xì)菌過濾效率(BFE) |
Q/0212 ZRB003-2011 | 醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀 |
EN14683 | 醫(yī)用口罩一一要求和測試方法 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng)?? | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換 |
打印機(jī) | 嵌入式微型打印機(jī) |
?工作溫度 | (0～50)℃ |
?負(fù)壓柜門尺寸 | 1000×730 mm |
?整機(jī)功耗 | 2000W |
設(shè)備重量 | 231kg |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
設(shè)備外形尺寸 | 1250*800*1600（mm） |
|
二、壓力監(jiān)測系統(tǒng) ?流量計(jì)前壓力? ?A/B路壓力范圍?：(-20～0) kPa ?分辨率?：0.1 kPa ?精度誤差?：±2.5% （可定制其他量程和精度）? ?噴霧流量計(jì)前壓力? ?范圍?：(0～300) kPa ?分辨率?：0.1 kPa ?精度誤差?：±2.5% （可定制其他量程和精度）? ?氣霧室負(fù)壓? ?范圍?：(-90～-120) Pa ?分辨率?：0.1 Pa ?精度誤差?：±0.5%（可定制其他量程和精度）
（維持氣溶膠穩(wěn)定傳輸環(huán)境） ? ?柜體負(fù)壓? ?范圍?：(-50～-150) Pa
（保障操作人員安全，防止生物污染） ? 漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量 Φ16×150mm試管，八只 |
三、氣溶膠發(fā)生系統(tǒng) ?氣溶膠粒徑? ?質(zhì)量中值直徑?：(3.0±0.3) μm ?幾何標(biāo)準(zhǔn)差?：≤1.5
（符合YY0469標(biāo)準(zhǔn)要求的生物氣溶膠尺寸） ? ?高效空氣過濾器? ?過濾效率?：對(duì)≥0.3 μm粒子過濾效率≥99.99%
（確保背景空氣潔凈，排除干擾） ?氣霧室規(guī)格? ?尺寸?：長300mm × 直徑15mm
（提供標(biāo)準(zhǔn)化的氣溶膠混合空間） ? |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 |
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY0469-2011 | / | 可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求計(jì)量 |
五、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 | 
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
培養(yǎng)皿 | 12個(gè) | / | / |
試管 | 3個(gè) | / | / |
黑色工具箱 | 1個(gè) | / | / |
安德森罐 | 2個(gè) | / | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
六、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
生產(chǎn)質(zhì)檢 | 口罩及熔噴布制造商在生產(chǎn)線末端或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行批次抽檢，確保 BFE 指標(biāo)（通常≥95%）符合標(biāo)準(zhǔn)，防止不合格品流出 |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | CNAS/CMA 實(shí)驗(yàn)室、藥檢所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)出具報(bào)告，作為產(chǎn)品注冊證獲取、市場準(zhǔn)入及招投標(biāo)的必要憑證 。 |
科研與教學(xué) | · 高校及科研院所評(píng)估新型過濾材料（如駐極體改性）性能，優(yōu)化纖維結(jié)構(gòu)與靜電吸附工藝 。 |
七、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 設(shè)備建議測試在恒定的環(huán)境中進(jìn)行 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 21±5℃、相對(duì)濕度85±5%（測試前樣品預(yù)處理≥4h） |
八、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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